¿Qué es un Sistema de Calidad?
Conjunto de estructuras, procedimientos, procesos y recursos que se establecen para llevar a cabo las actividades de calidad.
¿Cuáles son los objetivos de un Sistema de Calidad?
- Prevenir riesgos
- Detectar errores
- Corregir fallas
- Mejorar la eficiencia
- Reducir tiempos
¿Qué significa ISO?
ISO viene del vocablo griego ISOS que significa IGUAL, indicando su espíritu normativo de ESTANDARIZAR las formas de hacer las cosas, para reducir sistemáticamente la variabilidad, la cual es considerada el principal enemigo de la CALIDAD. Basado en lo anterior, ISO son las iniciales de la Organización Internacional para la Normalización.
¿Qué son las normas ISO?
Es un documento que proporciona los requisitos, especificaciones, directrices o características que pueden ser utilizadas consistentemente para asegurar que los materiales, productos, procesos y servicios son adecuados para su propósito. Los beneficios de las Normas ISO es asegurar que los productos y servicios son seguros, fiables y de buena calidad.
¿Qué es 9001 o por qué 9001?
El número de la norma se asigna para diferenciarla de otras normas, en este caso la serie ISO 9000 se enfoca al tema calidad y hay varias normas dentro de esta familia, por ejemplo la ISO 9000 que se llama Fundamentos y vocabulario, la ISO 9001 se llama Sistemas de Gestión de la Calidad - Requisitos e y la ISO 9004 se llama Directrices para la mejora o sea que se ocupa una vez que ya se tiene un sistema instalado y se busca mejorarlo.
¿Cuántos y cuáles son los requisitos de la norma ISO 9001:2008?
Toda organización debe cumplir con los 5 requisitos de la Norma los cuales son:
- 4.0 Sistema de Gestión de Calidad
- 5.0 Responsabilidades de la Dirección
- 6.0 Gestión de Recursos
- 7.0 Realización del producto
- 8.0 Medición, Análisis y Mejora
Son del 4 al 8 porque la norma está dividida en capítulos y los requisitos comienzan en el capítulo 4 y terminan en el capítulo 8.
ISO 9001:2015
La nueva versión de ISO 9001:2015, fue publicada el 23 de septiembre de 2015. Trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la incorporación del enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad.
Los cambios ofrecen múltiples beneficios no solo como una herramienta de gestión de calidad, sino como un marco significativo para la mejora de los procesos, la eficiencia y la mejora de la satisfacción del cliente.
¿Por qué se revisó la norma ISO 9001?
Todas las normas ISO se revisan aproximadamente cada cinco años para determinar si se requieren cambios con la finalidad de mantenerlas actualizadas. ISO 9001:2015 ha sido diseñada para responder a las últimas tendencias y ser compatible con otros sistemas de gestión.
¿Cuál es la estructura de la norma ISO 9001:2015?
La nueva versión sigue una nueva estructura de nivel superior:
1. Alcance
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
¿Qué significa la actualización de la norma para las organizaciones certificadas en ISO 9001:2008?
Dichas organizaciones tendrán un periodo de transición para adecuar y dar cumplimiento a los nuevos requerimientos de la norma. Aquellas que no realicen dicha transición no podrán continuar certificadas.
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